
注意:因业务调整创达盈,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人委托除外)。
因篇幅原因,CMA/CNAS/ISO证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
检测项目
1.细胞活力测定:活细胞比率、细胞凋亡率、细胞增殖曲线、克隆形成能力、细胞代谢活性、细胞周期分布、细胞毒性评估、细胞死亡模式分析等。
2.遗传稳定性分析:染色体核型分析、基因突变检测、端粒长度测定、微卫星不稳定性、拷贝数变异、单核苷酸多态性、基因组完整性、表观遗传修饰等。
3.微生物安全检测:细菌污染检测、真菌污染检测、支原体污染检测、内毒素含量测定、病毒污染筛查、无菌试验、微生物限度检查、生物负载测定等。
4.细胞身份鉴定:表面标志物表达、多能性标记检测、分化潜能验证、细胞谱系追踪、特异性基因表达、蛋白质组学分析、细胞形态学观察、功能特性验证等。
5.致瘤性评估:软琼脂克隆形成试验、裸鼠致瘤试验、细胞迁移能力、细胞侵袭能力、锚定非依赖性生长、肿瘤形成潜能、转移能力评估等。
展开剩余84%6.免疫原性检测:主要组织相容性复合体表达、免疫细胞活化、细胞因子释放、抗体产生检测、补体激活试验、免疫排斥反应、过敏反应评估等。
7.细胞纯度分析:目标细胞比例、杂质细胞含量、细胞群体均一性、细胞亚群分布、细胞混合度、细胞污染度、细胞纯度指标等。
8.功能性验证:分化功能测试、分泌功能检测、代谢功能评估、信号通路活性、细胞间通讯、电生理特性、力学特性、药物反应性等。
9.残留物检测:培养成分残留、酶残留量、抗生素残留、血清成分残留、载体DNA残留、诱导剂残留、分化抑制剂残留、冷冻保护剂残留等。
10.细胞储存稳定性:冷冻复苏存活率、长期培养稳定性、传代稳定性、功能保持性、遗传稳定性、表型稳定性、储存期限验证、复苏后功能恢复等。
检测范围
1.胚胎干细胞:人胚胎干细胞系、小鼠胚胎干细胞、大鼠胚胎干细胞、灵长类胚胎干细胞、家畜胚胎干细胞、禽类胚胎干细胞、鱼类胚胎干细胞、实验动物胚胎干细胞等。
2.诱导多能干细胞:人源诱导多能干细胞、小鼠诱导多能干细胞、疾病特异性诱导多能干细胞、患者特异性诱导多能干细胞、基因校正诱导多能干细胞、重编程效率优化、不同重编程方法制备等创达盈。
3.间充质干细胞:骨髓来源间充质干细胞、脐带来源间充质干细胞、脂肪来源间充质干细胞、牙髓来源间充质干细胞、胎盘来源间充质干细胞、羊膜来源间充质干细胞、滑膜来源间充质干细胞、不同组织来源间充质干细胞等。
4.造血干细胞:骨髓造血干细胞、外周血造血干细胞、脐带血造血干细胞、胎肝造血干细胞、动员后造血干细胞、冷冻保存造血干细胞、体外扩增造血干细胞、基因修饰造血干细胞等。
5.神经干细胞:脑组织神经干细胞、脊髓神经干细胞、嗅球神经干细胞、胚胎神经干细胞、成体神经干细胞、诱导神经干细胞、疾病模型神经干细胞、不同发育阶段神经干细胞等。
6.肿瘤干细胞:实体瘤肿瘤干细胞、血液肿瘤干细胞、原代肿瘤干细胞、细胞系肿瘤干细胞、患者来源肿瘤干细胞、移植瘤模型肿瘤干细胞、不同肿瘤类型肿瘤干细胞等。
7.生殖干细胞:精原干细胞、卵原干细胞、生殖嵴干细胞、睾丸组织干细胞、卵巢组织干细胞、原始生殖细胞、生殖系干细胞、不同发育阶段生殖干细胞等。
8.组织特异性干细胞:肝脏干细胞、胰腺干细胞、心脏干细胞、皮肤干细胞、肠道干细胞、肺脏干细胞、肌肉干细胞、视网膜干细胞等。
9.基因编辑干细胞:CRISPR编辑干细胞、TALEN编辑干细胞、锌指核酸酶编辑干细胞、碱基编辑干细胞、Prime编辑干细胞、基因敲除干细胞、基因敲入干细胞、点突变校正干细胞等。
10.分化产物细胞:心肌细胞分化产物、神经细胞分化产物、肝细胞分化产物、胰岛细胞分化产物、骨细胞分化产物、软骨细胞分化产物、血管内皮细胞分化产物、特定组织细胞分化产物等。
检测方法/标准
国际标准:
ISO 13022:2012、ISO 20399:2018、ISO 21709:2020、ISO 21973:2020、ISO 23034:2021、USP 1046:2021、USP 1074:2021、EP 2.6.27:2021、JP 17:2021、PIC/S 010-4:2020、ICH Q5A:1999、ICH Q5D:1998、ICH Q6B:1999、WHO TRS 987:2018
国家标准:
GB/T 37865-2019、GB/T 39729-2020、GB/T 39730-2020、GB/T 40614-2021、GB/T 40982-2021、YY/T 0606.23-2014、YY/T 1563-2017、YY/T 1577-2017、YY/T 1649-2019、YY/T 1651-2019、YY/T 1669-2019、YY/T 1685-2020、YY/T 1811-2022
检测设备
1.流式细胞仪:细胞表面标志物检测、细胞周期分析、细胞凋亡检测、细胞纯度分析、细胞亚群分选、多重荧光分析、细胞功能状态评估、细胞信号通路活性检测等。
2.实时荧光定量PCR仪:基因表达分析、微生物污染检测、病毒核酸检测、基因突变筛查、拷贝数变异分析、特异性基因鉴定、多能性基因检测、分化标志物验证等。
3.酶标仪:细胞活力检测、细胞毒性测试、细胞增殖分析、代谢活性测定、细胞因子检测、内毒素含量测定、蛋白质浓度测定、功能性试剂盒检测等。
4.生物分析仪:细胞电泳分析、细胞阻抗检测、细胞代谢监测、细胞功能实时监测、细胞间相互作用、药物反应性测试、细胞行为分析等。
5.气相色谱质谱联用仪:残留溶剂检测、代谢产物分析、小分子化合物检测、细胞分泌物分析、培养基成分分析、代谢组学研究、质量控制检测等。
6.高效液相色谱仪:蛋白质含量测定、细胞因子定量、代谢产物分离、药物浓度检测、培养基成分分析、纯化产物检测、质量控制分析等。
7.细胞成像系统:细胞形态观察、细胞生长监测、细胞分化状态、细胞运动追踪、细胞间相互作用、细胞功能表现、细胞表型分析、细胞质量评估等。
8.原子力显微镜:细胞表面形貌分析、细胞力学特性、细胞黏附性能、细胞弹性模量、细胞纳米结构、细胞表面受体、细胞外基质、细胞间相互作用等。
9.细胞计数仪:细胞浓度测定、细胞存活率统计、细胞大小分布、细胞团聚评估、细胞生长曲线、细胞传代计算、细胞接种密度、细胞产量评估等。
10.超低温冰箱:细胞长期保存、细胞库建立、细胞样本储存、细胞质量控制、细胞稳定性研究、细胞复苏验证、细胞运输保存、细胞资源保护等。
检测技术研究院
📝 报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
⏳ 检测周期:7~15工作日,可加急。
🏅 资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS/ISO资质报告。
📏 标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
🔬 非标测试:支持定制化试验方案。
📞 售后:报告终身可查创达盈,工程师1v1服务。
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